¡Primero en 40 años! La FDA aprueba medicamentos innovadores para el acné
El 27 de agosto, hora local, la compañía Cassiopea publicó una noticia en su sitio web oficial que indica que la FDA aprobó la inclusión en la lista de winlevi (clascoterona, emulsión al 1 %) para el tratamiento de pacientes con acné de 12 años en adelante. Este es el primer medicamento para el acné con un mecanismo innovador aprobado por la FDA en 40 años. Se espera que se incluya en los Estados Unidos a principios de 2021.
Según el sitio web oficial, el acné es una afección de la piel multifactorial, que se ve afectada de cuatro maneras diferentes: exceso de sebo, obstrucción de los poros (queratinización excesiva), crecimiento bacteriano e inflamación. Para el tratamiento externo de andrógenos, los andrógenos promueven en gran medida la producción de sebo y la inflamación. Hasta el momento, existe una evidente demanda insatisfecha en el mercado del tratamiento del acné.
La clascoterona (emulsión al 1%) es el primer inhibidor externo del receptor de andrógenos. Puede competir con los andrógenos, especialmente la dihidrotestosterona (DHT), combinarse con los receptores de andrógenos en las glándulas sebáceas y los folículos pilosos, bloquear la vía de señal descendente de los receptores de andrógenos y prevenir la secreción excesiva de sebo y la inflamación. En ensayos clínicos clave, winlevi demostró el éxito del tratamiento y la reducción de las lesiones de acné, y fue bien tolerado dos veces al día. La reacción cutánea local más frecuente es el eritema leve.
El fármaco tópico de esta terapia de cambio proporciona un tratamiento no antibiótico para pacientes con acné al atacar directamente el receptor de andrógenos en la piel, lo que llena el vacío a largo plazo del tratamiento del acné.
